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  3. 常見問題
    集研發、生產與銷售為一體的醫療滅菌包裝制造商
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    常見問題
    06
    2021-08

    無菌醫療器械對滅菌有什么要求?

    發布時間 : 2021-08--06 點擊量 : 205
    ? ? ? ?無菌醫療器械是指醫療器械上沒有存活的微生物,是醫療器械制造企業以無菌狀態提供的醫療器械產品。滅菌是用物理和化學的方法殺滅一切活的微生物(包括病原微生物和非病原微生物、繁殖型或芽孢型微生物)。 ? ? ? ?無菌醫療器械的無菌不是絕對的,只是把微生物存活概率減少到最低限度。醫療器械常見的滅菌方法有濕熱滅菌、輻射滅菌、環氧乙烷滅菌等。 無菌醫療器械的包裝使無菌醫療器械保持無菌性和完整性,因此,無菌醫療器械的包裝必須可提供阻隔微生物和物理防護的功能。 無菌醫療器械對滅菌有一下要求: 1、對微生物屏障能力的要求   無菌包裝材料應具有屏障微生物的能力,應具有提供、維護產品無菌的基本功能。對于無菌醫療器械來說,不能保障無菌性被認為是最嚴重的不合格事件。 2、對生物相容性和毒理學特性的要求   考慮到無菌包裝材料與器械的直接或間接接觸,有關生物相容性的要求必須得到滿足。包裝材料在進行生物相容性評價前應經過與產品類似或更嚴的滅菌工藝滅菌。 3、對物理和化學性能的要求   選擇無菌包裝材料時應考慮其物理性能,如:透氣性能、抗張強度、厚度、撕裂度、微粒污染等;以及常見化學性能,如:溶出物、氣味、pH、氯化物、重金屬、易氧化物等。 4、對成型與密封過程適應性的要求   選擇無菌包裝材料時應考慮其密封的寬度與強度、完整性,封口剝開時是否分層或有殘留撕屑等。 5、對與預期滅菌過程適應性的要求   在規定的滅菌器內裝載形式下包裝材料/系統對空氣和滅菌劑具有良好的透氣性,是否達到滅菌所需的條件;并在滅菌后是否容易釋放出滅菌劑。 06、對滅菌前后的貯存壽命限度的要求 ? ? ? 寶潔包裝的生產的滅菌包裝滅菌后儲存于溫度低于25C、濕度低于60%的潔清區域,可為滅菌物提供6個月內無菌環境
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    05
    2021-08

    常用消毒滅菌法有哪些?

    發布時間 : 2021-08--05 點擊量 : 232
    消毒和滅菌是確保健康,防止疾病傳播和交叉感染的重要措施。 1、天然消毒法: 1)日光曝曬法:日光由于其熱、干燥和紫外線的作用而具有一定的殺菌力。必須直接在陽光下曝曬,才能取得殺傷力。常用于床墊、被褥、毛毯及衣服等的消毒。曝曬時應經常將被曬物翻動,使物品各面能與日光直接接觸,一般在日光下曝曬4~6h可達到消毒目的。 2)通風:通風雖不能殺滅微生物,但可在短時間內使室內外空氣交換,減少室內致病微生物。居室內應定時通風換氣,通風時間一般每次不少于30min。 2、物理滅菌法 1)燃燒法:一種簡單易行、迅速徹底有效的滅菌方法,但對物品的破壞性大,多用于耐高熱,或已帶致病菌而又無保留價值的物品,如被某些細菌或病毒污染的紙張、敷料、搪瓷類物品,如坐浴盆,也可以用火焰燃燒消毒滅菌,應先將盆洗干凈擦干,再倒入少許90%酒精,點然后慢慢轉動浴盆,使其內面完全被火焰燒到。應用此方法時,應注意安全,須遠離易燃或易爆物品,以免引起火災。 2)煮沸法:一般等水開后計時,煮沸10-15min可殺死無芽孢的細菌??捎糜谑尘?、毛巾、手絹等不怕濕而耐高溫物品的消毒滅菌。 3)高壓蒸汽滅菌法:利用高壓鍋內的高壓和高熱釋放的潛能進行滅菌,此法殺菌力強,是最有效的物理滅菌法。待高壓鍋上汽后,加閥再蒸15min,適合消毒棉花、敷料等物品。 3、化學消毒滅菌法 1)擦拭法:用化學藥液擦拭被污染的物品表面,常用于地面、家具、陳列物品的消毒。如84消毒液等含氯消毒劑,擦拭墻壁、床、桌椅、地面及廁所。 2)浸泡法:將被消毒物浸泡在消毒液中,常用于不能或不便蒸煮的生活用具。浸泡時間的長短因物品及溶液的性質不同而有所不同。如用1~3%漂白粉澄清液浸泡餐具、便器需要1h,用0.5%的84消毒液浸泡需要15min,而用0.02%高效消毒片浸泡需要5min,就可以達到目的。若浸泡嘔吐物及排泄物,不但消毒液濃度要加倍,而且浸泡時間也要加倍。 3)熏蒸法:利用消毒藥品所產生的氣體進行消毒。常用于傳染病人居住過的房間的空氣及室內表面消毒。 ?
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